該省藥監(jiān)局新規(guī)!事關藥店執(zhí)業(yè)藥師又一利好消息!

2021-04-25
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  近日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局綜合處公開征求《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)設置規(guī)定(征求意見稿)》意見。百通世紀編輯為大家整理了如下相關內(nèi)容,趕快一起來看看吧~


  


  征求意見稿主要內(nèi)容


  第七條連鎖企業(yè)的管理應符合以下條件:


  (一)連鎖總部的設置基本要求


  1.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;


  2.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形;


  3.質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師;


  4.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應的倉庫;


  (二)連鎖門店的設置基本要求


  1.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;


  2.連鎖門店法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形;


  3.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的連鎖門店,必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。


  只經(jīng)營乙類非處方藥的連鎖門店,應當配備經(jīng)過縣級市場監(jiān)督管理局組織考試合格的業(yè)務人員。


  企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在職在崗,并提供藥學服務。


  第二十五條連鎖門店經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的,應當按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員,負責藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導合理用藥以及不良反應信息收集與報告等工作。


  執(zhí)業(yè)藥師審核、調(diào)配處方和遠程審方后應簽名確認,其手工簽名或電子簽名或須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查;藥學技術人員復核、調(diào)配處方的,應當簽名確認,其手工簽名或電子簽名須經(jīng)連鎖企業(yè)備案并留檔備查。


  第二十六條執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應在營業(yè)場所顯著位置進行公示(至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等),著裝符合要求,佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。


  執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。


  企業(yè)開展集中、遠程處方審核服務的,可作為執(zhí)業(yè)藥師藥師臨時不在崗時的補充,應符合《甘肅省藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方系統(tǒng)設置指導原則》要求。


  藥店執(zhí)業(yè)藥師配備不足


  遠程審方是零售連鎖企業(yè)在企業(yè)總部設置遠程審方工作室,配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,通過遠程網(wǎng)絡審方系統(tǒng)為連鎖門店提供在線審方和指導合理用藥服務的方式。這些信息讓很多人誤以為是部分藥店不用配備藥師的信息。


  其實有關部門鼓勵藥店實施遠程審方,是為了緩解企業(yè)實際壓力,加大對公眾用藥安全的重視,更好保證用藥安全。原因還是擁有執(zhí)業(yè)藥師資格證的人員有所缺少,一些藥店配備不足,遠程審方可以暫時緩解藥店配備不足的問題。


  遠程審方更多的是考慮到偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)集成零售藥店,客觀存在藥學專業(yè)技術人員配備問題,而進行的緩解調(diào)配。


  


  溫州市市場監(jiān)督管理局“三舉措”推進《溫州市藥品零售(連鎖)經(jīng)營許可實施細則》修訂,其中一則內(nèi)容,查找“痛點、難點”問題:執(zhí)業(yè)藥師配備上人員緊缺,更無法選優(yōu),不利于企業(yè)內(nèi)部管理和企業(yè)拓展,更不利于做好公眾的藥學服務。


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