2024年藥師法規(guī)【核心考點】之——國家基本藥物目錄的制定和調整

2024-04-07
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  2024年執(zhí)業(yè)藥師考試備考已經進入黃金時期,你開始備考了嗎?近年來全國藥考通過率持續(xù)走低,想要一年通關四科,一定要及早備考!下面是藥事管理與法規(guī)核心考點之【健康中國的戰(zhàn)略主題】,來一起每日積累,穩(wěn)步備考!


  考點 3 、國家基本藥物目錄的制定和調整

  1. 國家基本藥物遴選原則

  應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和 基層能夠配備的原則。

  2.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品

  ①含有國家瀕危野生動植物藥材的;

 ?、谥饕糜谧萄a保健作用,易濫用的;

 ?、鄯桥R床治療首選的;

 ?、芤驀乐夭涣挤磻?,國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產、銷售或使用的; ⑤違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;

 ?、迖一舅幬锕ぷ魑瘑T會規(guī)定的其他情況。

  3.應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品

 ?、偎幤窐藴时蝗∠?

 ?、趪宜幤繁O(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;

  ③發(fā)生嚴重不良反應,經評估不宜作為國家基本藥物使用的;

  ④根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的; ⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形

  【舉例說明】

  根據《國家基本藥物目錄管理辦法》,國家基本藥物的遴選原則,不包括

  A .防治必需

  B .價格合理

  C .臨床必需

  D .中西藥并重

  【答案】C

  (1)納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品,應當是經國家藥品監(jiān)督管理局批準,取得藥 品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥), 以及按國家標準炮制的中藥飲片,并 符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。

  (2) 國家基本藥物遴選原則

  應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、 基層能夠配備的原則。

  (3)注意:臨床必需的藥品包括臨床首選的藥品,臨床首選的藥品應該是其中之一。


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