近年來(lái)，乳腺疾病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。乳腺癌在我國(guó)女性惡性腫瘤中發(fā)病率位居首位，成為威脅女性健康的主要疾病之一?！半S著乳腺癌的治療手段不斷豐富，療效逐步提升，乳腺癌診療模式逐步向‘分型而治’與精準(zhǔn)診療方向邁進(jìn)，更加需要多學(xué)科參與?！苯?，北京大學(xué)第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任吳世凱在接受本報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō)。

細(xì)化分型精準(zhǔn)開(kāi)展治療

乳腺癌分為雌激素依賴型乳腺癌、HER2（人表皮生長(zhǎng)因子受體-2）陽(yáng)性型乳腺癌、三陰性型乳腺癌，分別對(duì)應(yīng)以內(nèi)分泌治療、抗HER2靶向治療和化療為主要手段的系統(tǒng)治療方案。

吳世凱介紹：“以前，乳腺癌治療主要以手術(shù)為主。但后來(lái)發(fā)現(xiàn)，乳腺癌是一種全身性疾病，很早就會(huì)出現(xiàn)全身轉(zhuǎn)移，只有有針對(duì)性地開(kāi)展治療，才能進(jìn)一步提升療效。”他指出，60%的Ⅱ期、Ⅲ期乳腺癌患者存在轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，局部手術(shù)治療已經(jīng)不能治愈。目前，乳腺癌的治療方案包括了手術(shù)治療、化療、放療、內(nèi)分泌治療、靶向治療等在內(nèi)的綜合治療。

其中，雌激素依賴型乳腺癌表現(xiàn)為雌激素、孕激素受體陽(yáng)性。這類患者占比50%~60%，需要雌激素抑制劑或者阻斷劑治療，以及協(xié)同增強(qiáng)藥物治療。三陰性型乳腺癌患者病情通常比較兇險(xiǎn)，預(yù)后較差，臨床醫(yī)生面臨許多挑戰(zhàn)，需要增加治療強(qiáng)度，綜合運(yùn)用治療手段，以達(dá)到較好的治療效果。

另外，HER2陽(yáng)性型乳腺癌患者占比20%~30%，且腫瘤組織細(xì)胞增生較快，病情發(fā)展非常迅速，預(yù)后較差。隨著抗HER2靶向藥物的出現(xiàn)，這類乳腺癌患者的治療效果獲得了較大提升。

技術(shù)發(fā)展優(yōu)化診療方式

吳世凱介紹，2000年以前，HER2陽(yáng)性型乳腺癌患者愈后狀況不佳，療效較差。傳統(tǒng)大分子的長(zhǎng)期靜脈治療給腫瘤患者帶來(lái)了諸多不便。如靜脈通路不暢可能導(dǎo)致患者喪失治療機(jī)會(huì)，并且可能會(huì)增加院內(nèi)感染等風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，長(zhǎng)期靜脈治療也為醫(yī)院帶來(lái)諸多難題，如配置藥物流程復(fù)雜增加、質(zhì)量安全管理難度增加、人力物力等醫(yī)療資源占用較多、床位周轉(zhuǎn)率降低等。隨著腫瘤慢病化管理模式成為主流，行業(yè)需要探尋更為便捷、經(jīng)濟(jì)的給藥方式。

目前，抗HER2一線治療藥物曲妥珠單抗和曲帕雙靶（曲妥珠單抗+帕妥珠單抗）已經(jīng)進(jìn)入皮下制劑時(shí)代。曲帕雙靶皮下制劑突破了腫瘤單抗類藥物皮下給藥的技術(shù)瓶頸。全新皮下制劑采用新型藥物遞送技術(shù)，將給藥時(shí)間縮短至5~8分鐘。而且注射后，皮下原有結(jié)構(gòu)快速恢復(fù)，患者不會(huì)產(chǎn)生明顯疼痛感。曲帕雙靶皮下制劑還實(shí)現(xiàn)了雙單抗劑量濃縮，具有和靜脈劑型相似的藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果。

一種新的治療手段能否在更廣闊的范圍內(nèi)推廣應(yīng)用取決于兩點(diǎn)：一是該治療手段是否擁有向基層推廣的內(nèi)在基礎(chǔ)，二是該治療手段是否有合適的推廣環(huán)境。一方面，皮下制劑有著治療空間不受限、患者時(shí)間不耽誤的優(yōu)點(diǎn)，這使得患者無(wú)須住院即可接受治療，有利于節(jié)約醫(yī)療資源。另一方面，較短的輸注時(shí)間和較低的輸注難度既簡(jiǎn)化了臨床科室配藥流程，又提高了醫(yī)院門診周轉(zhuǎn)率，有效降低了臨床管理難度，有助于推動(dòng)患者向基層下沉。皮下制劑有助于基層醫(yī)院開(kāi)展同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化的診療服務(wù)，擁有向基層推廣的內(nèi)在基礎(chǔ)。在創(chuàng)新方面，皮下制劑突破技術(shù)壁壘，能實(shí)現(xiàn)更大劑量的皮下給藥，激活皮下特異性抗腫瘤應(yīng)答，實(shí)現(xiàn)了性質(zhì)更穩(wěn)定的雙抗體聯(lián)合。

政策支持惠及更多患者

“目前，越來(lái)越多的抗腫瘤新藥被納入醫(yī)保藥品目錄，這讓更多患者能夠從中獲益。作為醫(yī)務(wù)人員，我們感到非常欣慰?！眳鞘绖P說(shuō)。

在吳世凱看來(lái)，為了保障醫(yī)保基金合理使用，進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄的藥品需要滿足以下條件：一要具備療效優(yōu)勢(shì)，二要毒性低、副作用小，三要花費(fèi)少，四要讓患者易得。

目前，曲妥珠單抗皮下制劑被納入我國(guó)最新醫(yī)保藥品目錄。在傳統(tǒng)的乳腺癌治療模式下，患者需要到綜合性大醫(yī)院或者專科醫(yī)院接受有針對(duì)性的治療。皮下制劑進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄后，患者可以到社區(qū)醫(yī)院門診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診。便捷的診療模式減少了醫(yī)療資源的擠兌情況，有助于惠及更多HER2陽(yáng)性型乳腺癌患者。

吳世凱建議，應(yīng)為便捷診療的方式爭(zhēng)取國(guó)家醫(yī)保政策的支持?！案嗨幤繁患{入醫(yī)保支付范圍，才能讓患者真正享受醫(yī)保政策帶來(lái)的健康紅利。”他說(shuō)。