考點(diǎn)1：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織開展生產(chǎn)、藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。

試題：

負(fù)責(zé)組織開展藥品零售連鎖總部監(jiān)督檢查，依法查處違法行為的部門（ ）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.區(qū)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

考點(diǎn)2：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)承擔(dān)藥品境外檢査。

試題：

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)承擔(dān)（ ）

A.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)

B.藥品上市許可申請(qǐng)的受理

C.組織開展藥品不良反應(yīng)檢測(cè)工作

D.藥品境外檢査

【答案】D

考點(diǎn)3：國(guó)藥監(jiān)頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)是收載了國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

試題：

收載了國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的是（ ）

A.國(guó)藥監(jiān)頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

C.《中國(guó)藥典》

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

【答案】A

考點(diǎn)4：經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

試題：

41.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】B

考點(diǎn)5：中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。

試題：

承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.國(guó)家海關(guān)部門

【答案】C